Caja con 5 pruebas rápidas de hisopo para covid-19

Es una prueba de diagnóstico in vitro rápida para la detección cualitativa de antígenos del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos nasofaríngeos. Esta prueba utiliza el método inmunocromatográfico rápido y proporciona resultados en aproximadamente 10-15 minutos. Está diseñado como una ayuda para el diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2.

Características:

• Tipo de muestra: Hisopo nasofaríngeo.
• Tecnología: Inmunocromatográfica.
• Tiempo de resultado: 10-15 minutos.
• Presentación: Caja con 5 pruebas individuales. Cada prueba contiene un casete de prueba, un hisopo estéril y un tubo de extracción con solución buffer.
• Uso: Diagnóstico in vitro cualitativo.
• Almacenamiento: Conservar entre 2-30°C, en un lugar seco y protegido de la luz. No congelar.
• Componentes:
  • Casete de prueba.
  • Hisopo estéril para la toma de muestra.
  • Tubo de extracción con solución buffer.
  • Instrucciones de uso.

Modo de uso:

1. Preparación: Lávese bien las manos y asegúrese de que estén secas. Lea cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el empaque.
2. Toma de muestra:
   • Incline ligeramente la cabeza hacia atrás.
   • Inserte suavemente el hisopo estéril suministrado en una de las fosas nasales hasta que sienta resistencia (aproximadamente 2 cm).
   • Gire el hisopo 5 veces contra la pared nasal.
   • Retire el hisopo de esa fosa nasal e insértelo en la otra fosa nasal, repitiendo el proceso de rotación 5 veces.
   • Retire el hisopo de la segunda fosa nasal.
3. Procesamiento de la muestra:
   • Abra el tubo de extracción que contiene la solución buffer.
   • Sumerja la punta del hisopo con la muestra en el líquido del tubo de extracción.
   • Gire el hisopo durante al menos 15 segundos mientras presiona la cabeza del hisopo contra el interior del tubo para liberar la muestra en el líquido.
   • Retire el hisopo apretando los lados del tubo para extraer la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo de forma segura.
   • Coloque la tapa con gotero en el tubo de extracción.
4. Realización de la prueba:
   • Abra la bolsa de aluminio sellada y retire el casete de prueba. Utilícelo lo antes posible (dentro de 60 minutos una vez abierto).
   • Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana y limpia.
   • Invierta el tubo de extracción y dispense exactamente 3 gotas de la solución extraída en el pocillo de muestra (“S”) del casete de prueba.
5. Lectura de resultados:
   • Ponga en marcha el temporizador. Lea el resultado a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
6. Interpretación de resultados:
   • Positivo: Aparecen dos líneas de color. Aparece una línea en la región de control (C) y otra línea en la región de prueba (T). Incluso una línea tenue en la región T debe considerarse positiva.
   • Negativo: Aparece solo una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna línea en la región de prueba (T).
   • Inválido: No aparece ninguna línea en la región de control (C). La prueba es inválida y debe repetirse con un casete nuevo.

Recomendaciones:

• Esta prueba es para uso diagnóstico in vitro únicamente.
• La prueba debe ser realizada por un profesional de la salud o bajo su supervisión en algunos casos (dependiendo de la regulación local).
• Utilice únicamente los componentes proporcionados en el kit. No sustituya componentes de otros kits.
• Realice la prueba a temperatura ambiente (15-30°C).
• La toma de muestra debe realizarse correctamente para asegurar resultados precisos.
• Los resultados negativos no descartan la posibilidad de infección por SARS-CoV-2, especialmente si la exposición fue reciente o si existen síntomas. En estos casos, se recomienda confirmar con una prueba de PCR.
• Los resultados positivos deben interpretarse en el contexto de la historia clínica y epidemiológica del paciente. Se recomienda la confirmación con una prueba de PCR.
• Para niños de 2 a 15 años, la toma de muestra debe ser realizada por un adulto. No se recomienda el uso en niños menores de 2 años.
• Deseche todos los materiales utilizados de forma segura, siguiendo las regulaciones locales para residuos biológicos.

Precauciones:

• Conserve el kit de prueba en su embalaje original, en un lugar fresco y seco, entre 2-30°C. Protéjalo de la luz solar directa y la humedad. No congelar.
• Verifique la fecha de caducidad en el empaque antes de usar. No utilice la prueba si ha caducado.
• Asegúrese de que la bolsa de aluminio que contiene el casete de prueba esté intacta antes de abrirla. No utilice un casete dañado.
• Realice la prueba dentro de los 60 minutos posteriores a la apertura de la bolsa de aluminio.
• Evite tocar la punta del hisopo durante la toma de muestra.
• Manipule las muestras como si fueran potencialmente infecciosas. Utilice guantes y siga las precauciones de bioseguridad adecuadas.
• Mantenga el kit fuera del alcance de los niños.