Caja con 5 pruebas rápidas de hisopo para covid-19
Es una prueba de diagnóstico in vitro rápida para la detección cualitativa de antígenos del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en muestras de hisopos nasofaríngeos. Esta prueba utiliza el método inmunocromatográfico rápido y proporciona resultados en aproximadamente 10-15 minutos. Está diseñado como una ayuda para el diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2.
Características:
- Tipo de muestra: Hisopo nasofaríngeo.
- Tecnología: Inmunocromatográfica.
- Tiempo de resultado: 10-15 minutos.
- Presentación: Caja con 5 pruebas individuales. Cada prueba contiene un casete de prueba, un hisopo estéril y un tubo de extracción con solución buffer.
- Uso: Diagnóstico in vitro cualitativo.
- Almacenamiento: Conservar entre 2-30°C, en un lugar seco y protegido de la luz. No congelar.
- Componentes:
- Casete de prueba.
- Hisopo estéril para la toma de muestra.
- Tubo de extracción con solución buffer.
- Instrucciones de uso.
Modo de uso:
- Preparación: Lávese bien las manos y asegúrese de que estén secas. Lea cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el empaque.
- Toma de muestra:
- Incline ligeramente la cabeza hacia atrás.
- Inserte suavemente el hisopo estéril suministrado en una de las fosas nasales hasta que sienta resistencia (aproximadamente 2 cm).
- Gire el hisopo 5 veces contra la pared nasal.
- Retire el hisopo de esa fosa nasal e insértelo en la otra fosa nasal, repitiendo el proceso de rotación 5 veces.
- Retire el hisopo de la segunda fosa nasal.
- Procesamiento de la muestra:
- Abra el tubo de extracción que contiene la solución buffer.
- Sumerja la punta del hisopo con la muestra en el líquido del tubo de extracción.
- Gire el hisopo durante al menos 15 segundos mientras presiona la cabeza del hisopo contra el interior del tubo para liberar la muestra en el líquido.
- Retire el hisopo apretando los lados del tubo para extraer la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo de forma segura.
- Coloque la tapa con gotero en el tubo de extracción.
- Realización de la prueba:
- Abra la bolsa de aluminio sellada y retire el casete de prueba. Utilícelo lo antes posible (dentro de 60 minutos una vez abierto).
- Coloque el casete de prueba sobre una superficie plana y limpia.
- Invierta el tubo de extracción y dispense exactamente 3 gotas de la solución extraída en el pocillo de muestra (“S”) del casete de prueba.
- Lectura de resultados:
- Ponga en marcha el temporizador. Lea el resultado a los 15 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
- Interpretación de resultados:
- Positivo: Aparecen dos líneas de color. Aparece una línea en la región de control (C) y otra línea en la región de prueba (T). Incluso una línea tenue en la región T debe considerarse positiva.
- Negativo: Aparece solo una línea de color en la región de control (C) y no aparece ninguna línea en la región de prueba (T).
- Inválido: No aparece ninguna línea en la región de control (C). La prueba es inválida y debe repetirse con un casete nuevo.
Recomendaciones:
- Esta prueba es para uso diagnóstico in vitro únicamente.
- La prueba debe ser realizada por un profesional de la salud o bajo su supervisión en algunos casos (dependiendo de la regulación local).
- Utilice únicamente los componentes proporcionados en el kit. No sustituya componentes de otros kits.
- Realice la prueba a temperatura ambiente (15-30°C).
- La toma de muestra debe realizarse correctamente para asegurar resultados precisos.
- Los resultados negativos no descartan la posibilidad de infección por SARS-CoV-2, especialmente si la exposición fue reciente o si existen síntomas. En estos casos, se recomienda confirmar con una prueba de PCR.
- Los resultados positivos deben interpretarse en el contexto de la historia clínica y epidemiológica del paciente. Se recomienda la confirmación con una prueba de PCR.
- Para niños de 2 a 15 años, la toma de muestra debe ser realizada por un adulto. No se recomienda el uso en niños menores de 2 años.
- Deseche todos los materiales utilizados de forma segura, siguiendo las regulaciones locales para residuos biológicos.
Precauciones:
- Conserve el kit de prueba en su embalaje original, en un lugar fresco y seco, entre 2-30°C. Protéjalo de la luz solar directa y la humedad. No congelar.
- Verifique la fecha de caducidad en el empaque antes de usar. No utilice la prueba si ha caducado.
- Asegúrese de que la bolsa de aluminio que contiene el casete de prueba esté intacta antes de abrirla. No utilice un casete dañado.
- Realice la prueba dentro de los 60 minutos posteriores a la apertura de la bolsa de aluminio.
- Evite tocar la punta del hisopo durante la toma de muestra.
- Manipule las muestras como si fueran potencialmente infecciosas. Utilice guantes y siga las precauciones de bioseguridad adecuadas.
- Mantenga el kit fuera del alcance de los niños.
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